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Kaio-Dia EUDAMEDデータベースに登録され、CEマークを取得した糖尿病アクセサリー

Kaio-Diaでは、糖尿病患者向けアクセサリーの安全性と品質を最優先しています。当社の製品は、欧州のEUDAMEDデータベースにクラス1医療機器として登録され、CEマークを取得しており、高い安全衛生基準を満たしています。

製造者

  • Anggrek Liar/Kaio-Care - Jalan Jomblang Barat 666 RT 09 RW 03 Kelurahan Candi, Kecamatan Candisari, Semarang, Central Java, Indonesia, 50257 - Management@kaio-care.com
  • SRN: ID-MF-000037819

EU代表部

  • Kaio-Dia - 12 rue Bertrand - 31480 Lagraulet St Nicolas - France - info@kaio-dia.fr - SRN: FR-AR-000037267
  • MAF Holding BV - Laan van Leeuwesteyn 62 2271 HL Voorburg, Nederland - info@kaio-dia.nl - SRN: NL-AR-000044388

安全のための認証と適合の糖尿病アクセサリー

当社の各製品カテゴリーには、EU適合宣言書が添付されており、ダウンロードすることができます。以下を含む幅広い適合糖尿病アクセサリーをご覧ください:

EUDAMED登録とCEマーキングのメリット

当社のEUDAMED登録とCEマーキングは、安全性と欧州保健規制への準拠に対する当社のコミットメントを示すものです。これにより、当社の製品が厳しい要件を満たしていることが保証され、糖尿病管理のための信頼できる高品質のソリューションを提供することができます。

各製品カテゴリーのEU適合宣言書

透明性と安心のために、各製品カテゴリーのEU適合宣言書を提供しています。下記をクリックしてダウンロードしてください:

血糖値センサーおよびインスリンパッチポンプアクセサリー

インスリンポンプアクセサリー


インスリンおよび薬剤冷却ケースおよびバッグ

グルコースメーター、インスリン、糖尿病用品キットおよびバッグ

GPSR規制への適合

EUDAMEDデータベースに登録され、CEマークを取得していることに加え、Kaio-Dia diabeticアクセサリーは、最新の一般製品安全規則(GPSR)に準拠しています。これにより、当社の製品はヨーロッパの厳しい安全基準を満たすだけでなく、製品の安全性と品質に関する最新の要件にも準拠しています。


よくある質問

EUDAMEDとは何ですか?

EUDAMEDは欧州連合(EU)の医療機器データベースで、医療製品がEUの安全衛生基準を満たしていることを保証するために構築されました。

CEマーキングとはどういう意味ですか?

CEマーキングは、製品がEUの安全・衛生・環境保護要件に適合していることを示すもので、消費者にとって信頼できる選択肢となります。

製品が適合していることをどうやって確認できますか?

当社の製品は、EUDAMEDに登録されたクラス1の医療機器であり、CEマークを取得しています。製品カテゴリーごとにEU適合宣言書を提供しており、このページからダウンロードできます。

お問い合わせ

当社の認証や製品コンプライアンスについてさらにご質問がある場合は、までご連絡ください。私たちは、安全で信頼性の高い糖尿病アクセサリーをお届けします。

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