Kaio-Dia EUDAMEDデータベースに登録され、CEマークを取得した糖尿病アクセサリー
Kaio-Diaでは、糖尿病患者向けアクセサリーの安全性と品質を最優先しています。当社の製品は、欧州のEUDAMEDデータベースにクラス1医療機器として登録され、CEマークを取得しており、高い安全衛生基準を満たしています。
製造者:
- Anggrek Liar/Kaio-Care - Jalan Jomblang Barat 666 RT 09 RW 03 Kelurahan Candi, Kecamatan Candisari, Semarang, Central Java, Indonesia, 50257 - Management@kaio-care.com
- SRN: ID-MF-000037819
EU代表部:
- Kaio-Dia - 12 rue Bertrand - 31480 Lagraulet St Nicolas - France - info@kaio-dia.fr - SRN: FR-AR-000037267
- MAF Holding BV - Laan van Leeuwesteyn 62 2271 HL Voorburg, Nederland - info@kaio-dia.nl - SRN: NL-AR-000044388
安全のための認証と適合の糖尿病アクセサリー
当社の各製品カテゴリーには、EU適合宣言書が添付されており、ダウンロードすることができます。以下を含む幅広い適合糖尿病アクセサリーをご覧ください:
- 成人用インスリンポンプベルト
- 小児用インスリンポンプベルト
- インスリンポンプアームバンド
- 子供用インスリンポンプハーネス
- インスリンポンプポーチ(大人用)
- 子供用インスリンポンプポーチ
- インスリンポンプウェア(大人用)
- インスリンポンプウェア(子供用)
- 血糖センサーアームバンド(大人用)
- 血糖センサーアームバンド(子供用)
- インスリンと薬の保冷ケース
- 保冷バッグ
- インスリンと投薬ケース
- 糖尿病用品キットおよびケース
EUDAMED登録とCEマーキングのメリット
当社のEUDAMED登録とCEマーキングは、安全性と欧州保健規制への準拠に対する当社のコミットメントを示すものです。これにより、当社の製品が厳しい要件を満たしていることが保証され、糖尿病管理のための信頼できる高品質のソリューションを提供することができます。
各製品カテゴリーのEU適合宣言書
透明性と安心のために、各製品カテゴリーのEU適合宣言書を提供しています。下記をクリックしてダウンロードしてください:
血糖値センサーおよびインスリンパッチポンプアクセサリー
- Dia-Band 大人用EU適合宣言書
- Dia-Band レースのEU適合宣言書
- Dia-Band キッズ用EU宣言書
- Dia-Band ナロー用EU宣言書
- Dia-Band Night And Day 大人用EU宣言書
- Dia-Band Night And Day キッズ用EU宣言書
- Dia-Style Freestyle Libre 2用EU宣言書
- Dia-Style Freestyle Libre 3用EU宣言書
- Dia-Style Dexcom G6用EU宣言書
- Dia-Style Dexcom G7用EU宣言書
- Dia-Style Medtronic Guardian Enlite用EU宣言書
- Dia-Style Medtronic Simplera用EU宣言書
- Dia-Style Sibionics GS1用EU宣言書
- Dia-Style Buzud用EU宣言書
- Dia-Style Sinocare i3 iCan用EU宣言書
- Dia-Style GlucoMen Day CGM用EU宣言書
- Dia-Style Omnipod用EU宣言書
- Dia-Style GlucoMen Day Pump用EU宣言書
- Dia-Waistband用EU宣言書
- Dia-Waistband Lace用EU宣言書
インスリンポンプアクセサリー
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インスリンポンプポーチ:
- Dia-Body Pouch Basic用EU宣言書
- Dia-Body Pouch V用EU宣言書
- Dia-Body Pouch TP用EU宣言書
- Dia-Body Pouch L用EU宣言書
- Dia-Body Belt用EU宣言書
- Dia-Body Pouch E用EU宣言書
- Dia-Body Pouch Lace用EU宣言書
- Dia-Pouch用EU宣言書
- Dia-Compact Insulin Pump Case用EU宣言書
- Dia-Mini Pouch U用EU宣言書
- Dia-Mini Pouch S用EU宣言書
- Dia-Mini Pouch Lace用EU宣言書
- Dia-Insulin Pump Pouch Vertical用EU宣言書
- Dia-Insulin Pump Pouch Horizontal用EU宣言書
- Dia-BraPouch用EU宣言書
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インスリンポンプベルトおよびレッグバンド:
- Dia-Multi Purpose Belt用EU宣言書
- Dia-BellyBand用EU宣言書
- Dia-BellyBand Lace用EU宣言書
- Dia-BellyBand Mesh用EU宣言書
- Dia-Waist Belt用EU宣言書
- Dia-Waist Belt TP用EU宣言書
- Dia-Belly Belt用EU宣言書
- Dia-Belt用EU宣言書
- Dia-Belt Mesh Window用EU宣言書
- Dia-Utility Belt用EU宣言書
- Dia-Adjustable Chest Band用EU宣言書
- Dia-Twin Pocket Belt用EU宣言書
- Dia-Children's Pump Belt用EU宣言書
- Dia-Children's Pump Belt TP用EU宣言書
- Dia-Arm Band用EU宣言書
- Dia-Adjustable Arm and Leg Band用EU宣言書
- Dia-Leg Band用EU宣言書
- Dia-Leg Band Basic用EU宣言書
- Dia-Lacy Leg Band用EU宣言書
- Dia-Unisex Sport Leg Band用EU宣言書
- Dia-Twin Pocket Belt B用EU宣言書
-
子供用インスリンポンプハーネス
インスリンおよび薬剤冷却ケースおよびバッグ
- Dia-Cool用EU宣言書
- Kaio-Emergency Pack用EU宣言書
- Dia-Cool Pack用EU宣言書
- Kaio-Insulated Pack用EU宣言書
- Dia-Go!
- Dia-Go! Easy
- Dia-Go! Lite
- Dia-Fanny Pack用EU宣言書
グルコースメーター、インスリン、糖尿病用品キットおよびバッグ
- Dia-Pencase用EU宣言書
- Dia-MiniCase用EU宣言書
- Dia-MidiCase用EU宣言書
- Dia-Wrist Pouch(Freestyle Libre用)EU宣言書
- Dia-Zipper Bag用EU宣言書
- Dia-Children's Kit Bag用EU宣言書
- Dia-T1D Mini Kit Bag用EU宣言書
- Dia-Glucose Meter Pouch用EU宣言書
- Dia-Leg Pack用EU宣言書
GPSR規制への適合
EUDAMEDデータベースに登録され、CEマークを取得していることに加え、Kaio-Dia diabeticアクセサリーは、最新の一般製品安全規則(GPSR)に準拠しています。これにより、当社の製品はヨーロッパの厳しい安全基準を満たすだけでなく、製品の安全性と品質に関する最新の要件にも準拠しています。
よくある質問
EUDAMEDとは何ですか?
EUDAMEDは欧州連合(EU)の医療機器データベースで、医療製品がEUの安全衛生基準を満たしていることを保証するために構築されました。
CEマーキングとはどういう意味ですか?
CEマーキングは、製品がEUの安全・衛生・環境保護要件に適合していることを示すもので、消費者にとって信頼できる選択肢となります。
製品が適合していることをどうやって確認できますか?
当社の製品は、EUDAMEDに登録されたクラス1の医療機器であり、CEマークを取得しています。製品カテゴリーごとにEU適合宣言書を提供しており、このページからダウンロードできます。
お問い合わせ
当社の認証や製品コンプライアンスについてさらにご質問がある場合は、までご連絡ください。私たちは、安全で信頼性の高い糖尿病アクセサリーをお届けします。
